Planowanie rodziny u kobiet leczonych okrelizumabem. W jaki sposób najnowsze dane wpływają na praktykę kliniczną? Artykuł przeglądowy
##plugins.themes.bootstrap3.article.main##
Abstrakt
Planowanie rodziny u kobiet chorujących na stwardnienie rozsiane stanowi istotne wyzwanie kliniczne, wiążące się z koniecznością zarówno utrzymania kontroli choroby, jak i minimalizacji ryzyka dla płodu i noworodka. W ostatnich latach podejście do stosowania terapii modyfikujących przebieg choroby uległo istotnej zmianie dzięki wprowadzeniu strategii wczesnego stosowania terapii o wysokiej skuteczności (obejmujących m.in. przeciwciała anty-CD20) oraz pojawieniu się nowych danych z badań obserwacyjnych i z praktyki klinicznej. W tym kontekście szczególne znaczenie zyskują leki wywołujące długotrwały efekt terapeutyczny, takie jak okrelizumab, umożliwiający bardziej elastyczne prowadzenie leczenia, również w odniesieniu do planowania ciąży. Coraz więcej danych wskazuje, że zastosowanie leczenia przed poczęciem może sprzyjać stabilizacji choroby w trakcie ciąży oraz zmniejszyć ryzyko rzutów w okresie poporodowym. Jednocześnie obserwuje się stopniowe odchodzenie od wydłużania okresu bez leczenia przed planowaną ciążą na rzecz bardziej zindywidualizowanego podejścia, które uwzględnia aktywność choroby oraz preferencje pacjentki. Mimo rosnącej ilości danych wskazujących na korzystny profil bezpieczeństwa okrelizumabu w kontekście planowania ciąży nadal istnieją istotne rozbieżności między zaleceniami a praktyką kliniczną. Niezbędne są dalsze badania w celu optymalizacji strategii leczenia oraz określenia długoterminowego bezpieczeństwa terapii w tej szczególnej grupie chorych. W pracy omówiono kluczowe aspekty planowania ciąży u kobiet ze stwardnieniem rozsianym w kontekście leczenia okrelizumabem, w tym ocenę aktywności choroby, optymalny moment ostatniego podania leku, znaczenie tzw. okna terapeutycznego oraz postępowanie w różnych scenariuszach klinicznych. Przedstawiono również aktualne dane dotyczące przebiegu ciąży, okresu poporodowego, karmienia piersią oraz wpływu leczenia na układ odpornościowy noworodka.
##plugins.themes.bootstrap3.article.details##
Copyright ? by Medical Education. All rights reserved.
Bibliografia
2. Graham EL, Bove R, Costello K et al. Practical Considerations for Managing Pregnancy in Patients With Multiple Sclerosis. Neurol Clin Pract. 2024; 14(2): e200253.
3. Węglewska M, Kalinowska A. Ciąża u kobiet ze stwardnieniem rozsianym – obecny stan wiedzy ze szczególnym uwzględnieniem terapii. MS Report. 2024; 13(4): 80-7.
4. Shipley J, Beadnall HN, Sanfilippo PG et al. Disease course after pregnancy in women with progressive multiple sclerosis symptoms. Mult Scler. 2025; 31(12): 1439-51.
5. Adamczyk-Sowa M, Lis M. Disease-modifying treatment for multiple sclerosis in Poland in a European context: current practices and therapeutic strategies. Neurologia i Neurochirurgia Polska. 2026; 60(2): 195-207.
6. Singer B, Feng J, Chiong-Rivero H. Early use of high-efficacy therapies in multiple sclerosis in the United States: benefits, barriers, and strategies for encouraging adoption. J Neurol. 2024; 271(6): 3116-313.
7. Roche Registration GmbH. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ocrevus 920 mg roztwór do wstrzykiwań.
8. Roche Registration GmbH. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ocrevus 300 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.
9. Narodowy Fundusz Zdrowia. Program lekowy B.29. Leczenie stwardnienia rozsianego.
10. Maciejowska KA. Macierzyństwo ze stwardnieniem rozsianym. Aktualn Neurol. 2025; 25(3): 118-25.
11. Montalban X, Gold R, Thompson AJ et al. ECTRIMS/EAN Guideline on the pharmacological treatment of people with multiple sclerosis. Mult Scler. 2018; 24(2): 96-120.
12. Vukusic S, Bove R, Dobson R et al. Pregnancy and Infant Outcomes in Women With Multiple Sclerosis Treated With Ocrelizumab. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2025; 12(1): e200349.
13. Ghezelhesari EM, Tehrani MV, Nahayati M et al. A systematic review of consensus recommendations and guidelines on the management and care of women with multiple sclerosis through pre-pregnancy, pregnancy, and postpartum periods. BMC Neurol. 2026; 26(1): 179.
14. Chey SY, Kermode AG. Pregnancy outcome following exposure to ocrelizumab in multiple sclerosis. Mult Scler J Exp Transl Clin. 2022; 8(1): 20552173221085737.
15. Nojszewska M, Podlecka-Piętowska A, Adamczyk-Sowa M et al. Zasady rozpoczynania i monitorowania leczenia przeciwciałami monoklonalnymi anty-CD20 w stwardnieniu rozsianym: komentarz Sekcji Stwardnienia Rozsianego i Neuroimmunologii Polskiego Towarzystwa Neurologicznego. Polski Przegląd Neurologiczny. 2026; 22: e03126009.
16. Wang M, Otto C, Ferna C et al. Comprehensive analysis of B cell repopulation in ocrelizumab-treated patients with multiple. iScience. 2025; 28(5): 112383.
17. Patil MS, Lin LY, Marsh-Wakefield F et al. Multiple Sclerosis: Immune Cells, Histopathology, and Therapeutics. Sclerosis. 2024; 2(3): 117-39.
18. Plotogea M, Mehedintu C, Varlas V et al. Pregnancy in the context of Multiple Sclerosis. Rom Med J. 2022; 69: 100-4.
19. Simone IL, Tortorella C, Ghirelli A. Influence of Pregnancy in Multiple Sclerosis and Impact of Disease-Modifying Therapies. Front Neurol. 2021; 12: 697974.
20. Ozcelik S, Kaya S, Ergi Y et al. The Role of Pregnancy in Shaping MS Prognosis: A Five-Year Study. 2024; ECTRIMS 2024; P904/4191.
21. Malko VA, Sadovnichuk EA, Bisaga GN. Current approaches to multiple sclerosis management in pregnancy. Annals of Clinical and Experimental Neurology. 2025; 19(3): 73-84.
22. Krysko KM, Dobson R, Alroughani R et al. Family planning considerations in people with multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2023; 22(4): 350-66.
23. Gibiansky E, Petry C, Mercier F et al. Ocrelizumab in relapsing and primary progressive multiple sclerosis : Pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses of OPERA I , OPERA II and ORATORIO. Br J Clin Pharmacol. 2021; 87(6): 2511-20.
24. Shipley J, Beadnall HN, Sanfilippo PG et al. Disease course after pregnancy in women with progressive multiple sclerosis symptoms. Mult Scler. 2025; 31(12): 1439-51.
25. Dobson R, Rog D, Ovadia C et al. Anti-CD20 therapies in pregnancy and breast feeding: a review and ABN guidelines. Pract Neurol. 2023; 23(1): 6-14.
26. Yeh WZ, Van Der Walt A, Skibina OG et al.; MSBase Study Group. Disease Activity in Pregnant and Postpartum Women With Multiple Sclerosis Receiving Ocrelizumab or Other Disease-Modifying Therapies. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2024; 11(6): e200328.
27. Dobson R, Vukusic S, Bove R et al. Pregnancy and infant outcomes in women with multiple sclerosis receiving ocrelizumab: analysis of approximately 4,000 pregnancies to date. Mult Scler Relat Disord. 2024; 92: 106137.
28. Hellwig K, Verdun di Cantogno E, Sabidó M. A systematic review of relapse rates during pregnancy and postpartum in patients with relapsing multiple sclerosis. Ther Adv Neurol Disord. 2021; 14: 17562864211051012.
29. Bast N, Dost-Kovalsky K, Haben S et al. Impact of disease-modifying therapies on pregnancy outcomes in multiple sclerosis: a prospective cohort study from the German multiple sclerosis and pregnancy registry. Lancet Reg Health Eur. 2024; 48: 101137.
30. Trabaud V, Zimmerman A, Gnisci A et al. Multiple sclerosis, fertility, pregnancy, and assisted reproductive technology: Current knowledge. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2026; 55(1): 103061.
31. Lamaita R, Melo C, Laranjeira C et al. Multiple Sclerosis in Pregnancy and its Role in Female Fertility: A Systematic Review. JBRA Assist Reprod. 2021; 25(3): 493-9.
32. Mainguy M, Casey R, Vukusic S et al. Assessing the Risk of Relapse After In Vitro Fertilization in Women With Multiple Sclerosis. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2025; 12(2): e200371.
33. Anderson A, Rowles W, Poole S et al. Anti-CD20 monoclonal antibody therapy in postpartum women with neurological conditions. Ann Clin Transl Neurol. 2023; 10(11): 2053-64.
34. Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 marca 2024 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Program lekowy B.29 „Leczenie chorych na stwardnienie rozsiane (ICD-10: G35)”.
35. Bove R, Oreja-Guevara, E Hellwig K, Vukusic S, Shah A, Graham E, McElrath T. B-cell levels and breastmilk transfer in infants of lactating women with multiple sclerosis treated with ocrelizumab: Primary results of the prospective multicenter, open-label Phase IV study SOPRANINO. [Meeting Abstract]. ECTRIMS 2024.
36. Bove R, Oreja-Guevara C, Vukusic S et al. Placental and Breastmilk Transfer of Ocrelizumab from Women with Multiple Sclerosis to Infants and the Potential Impact on B-Cell Levels: Primary Analysis of the Prospective, Multicenter, Open-label, Phase IV Studies MINORE and SOPRANINO (PL4.004). Neurology. 2025; 104(7 Suppl 1): 3721. http://doi.org/10.1212/WNL.0000000000211.