Skuteczność ublituksymabu w praktyce klinicznej Artykuł przeglądowy

##plugins.themes.bootstrap3.article.sidebar##

Dostęp przez subskrypcję PDF


Opublikowane: gru 31, 2025
DOI: https://doi.org/10.24292/01.MS.144311225.2
Słowa kluczowe:
stwardnienie rozsiane, ublituksymab, przeciwciała anty-CD20, limfocyty B

##plugins.themes.bootstrap3.article.main##

Adam Stępień
Klinika Neurologii, Wojskowy Instytut Medyczny – Państwowy Instytut Badawczy, Warszawa

Abstrakt

Stwardnienie rozsiane jest przewlekłą chorobą neurozapalną, w której istotną rolę odgrywają limfocyty B uczestniczące w procesie demielinizacji i neurodegeneracji. Wprowadzenie przeciwciał monoklonalnych anty-CD20 zmieniło podejście do leczenia stwardnienia rozsianego, a jednym z najnowszych leków z tej grupy jest ublituksymab. Lek ten wykazuje wysoką skuteczność w redukcji liczby rzutów choroby oraz zmian demielinizacyjnych widocznych w badaniach MRI, co potwierdzono w badaniach ULTIMATE I i II. Ublituksymab okazał się skuteczniejszy od teryflunomidu pod względem ograniczania aktywności choroby, choć nie wykazano istotnych różnic w progresji niepełnosprawności. Dane z obserwacji długoterminowych oraz analiz real-world evidence potwierdzają trwałą skuteczność i korzystny profil bezpieczeństwa terapii. Wyniki badań wskazują również na korzyści wynikające z wczesnego wprowadzenia wysoko efektywnego leczenia u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego.

##plugins.themes.bootstrap3.article.details##

Numer
Tom 14 Nr 4(53) (2025)
Dział
Artykuły

Copyright ? by Medical Education. All rights reserved.

Bibliografia

1. Brown JW, Pardini M, Brownlee WJ et al. An abnormal periventricular magnetization transfer ratio gradient occurs early in multiple sclerosis. Brain. 2017; 140: 387-8.
2. Kalaitzidis G, Calabresi P. Is Cerebrospinal Fluid Responsible for Innate Immune Cell Activation and Neurotoxicity in Multiple Sclerosis? Neurology. 2021; 96: 649-50. http://doi.org/10.1212/WNL.0000000000011694.
3. Lassmann H. Pathogenic mechanisms associated with different clinical courses of multiple sclerosis. Front Immunol. 2019; 9: 3116.
4. Babiker HM, Glode AE, Cooke LS et al. Ublituximab for the treatment of CD20 positive B-cell malignancies. Expert Opin Investig Drugs. 2018; 27(4): 407-12. http://doi.org/10.1080/13543784.2018.1459560.
5. Greenfield AL, Hauser SL. B-cell Therapy for Multiple Sclerosis: Entering an era. Ann Neurol. 2018; 83(1): 13-26. https://doi.org/10.1002/ana.25119.
6. Shinoda K, Li R, Rezk A et al. Differential effects of anti-CD20 therapy on CD4 and CD8 T cells and implication of CD20-expressing CD8 T cells in MS disease activity. Proc Natl Acad Sci USA. 2023; 120(3): e2207291120. http://doi.org/10.1073/pnas.2207291120.
7. Norborg H, Asrshed JH, Mannshed J et al. Effect of early highly effective treatment compared to an escalating treatment strategy in multiple sclerosis Mult Scler Relat Disord. 2025; 103: 11.
8. de Sèze J, Maillart E, Gueguen A et al. Anti-CD20 therapies in multiple sclerosis: from pathology to the clinic. Front Immunol. 2023; 14: 1004795. http://doi.org/10.3389/fimmu.2023.1004795.
9. Ancau M, Berthele A, Hemmer B. CD20 monoclonal antibodies for the treatment of multiple sclerosis: up-to-date. Expert Opin Biol Ther. 2019; 19(8): 829-43.
10. Sellebjerg F, Blinkenberg M, Sorensen PS et al. Anti-CD20 Monoclonal Antibodies for Relapsing and Progressive Multiple Sclerosis. CNS Drugs. 2020; 34(3): 269-80.
11. Fox E, Lovett-Racke AE, Gormley M et al. A phase 2 multicenter study of ubli-tuximab, a novel glycoengineered anti-CD20 monoclonal antibody, in patients with relapsing forms of multiple sclerosis. Mult Scler. 2021; 27: 420-9.
12. Alvarez E, Steinman L, Fox EJ et al. Reduced disease progression with ublituximab vs teriflunomide in the phase 3 ULTIMATE I and II studies in relapsing multiple sclerosis. In: Abstracts from the 36th Annual Meeting of the Consortium of Multiple Sclerosis Centers, June 1–4, 2022. National Harbor, MD: Consortium of Multiple Sclerosis Centers. 2022.
13. Steinman L, Fox E, Hartung HP. Ublituximab versus Teriflunomide in Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2022; 387: 704-14. http://doi.org/10.1056/NEJMoa2201904.
14. Cree B. Long-Term Efficacy and Safety of Ublituximab in Relapsing Multiple Sclerosis: Results from 6 Years of ULTIMATE I and II Open-Label Extension. Presented at the 41st Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) | 24-26 September 2025, Barcelona, Spain.
15. Boll C, Hoyt T, Pashley L et al. Real-World Ublituximab Experience at a Single MA Center. Presented at the 2025 Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS) Annual Meeting; February 27-March 1, 2025.