O lekach oryginalnych i generycznych raz jeszcze Artykuł przeglądowy

##plugins.themes.bootstrap3.article.sidebar##

PDF


Opublikowane: maj 26, 2022
DOI: https://doi.org/10.24292/01.AP.182260522
Słowa kluczowe:
lek generyczny, lek oryginalny, biorównoważność, biodostępność

##plugins.themes.bootstrap3.article.main##

Przemysław Talik
Zakład Chemii Analitycznej, Wydział Farmaceutyczny, Uniwersytet Jagielloński Collegium Medicum, Kraków
http://orcid.org/0000-0002-5624-9302

Abstrakt

Pojęcie „substytucji generycznej” ma swoje stałe miejsce w światowej dyskusji środowisk lekarzy i farmaceutów, jak też producentów. Może o tym świadczyć liczba publikacji dostępnych w światowych bazach naukowych o profilu medycznym. Także na łamach polskich periodyków trwają dyskusje, gdzie merytoryczne, bardzo interesujące i wyważone opinie prezentują różne medyczne ośrodki uniwersyteckie. W jednej z publikacji znalazły się wyniki ankiety wskazujące, że 57% lekarzy zna i rozumie pojęcie „substytucja generyczna”, 41% zaś go nie zna bądź nie rozumie. Ta ciekawa obserwacja zachęciła do podjęcia próby wyjaśnienia powyższych pojęć w skierowanym do środowiska lekarzy tekście.

Pobrania

Dane pobrania nie są jeszcze dostepne

##plugins.themes.bootstrap3.article.details##

Jak cytować
Talik , P. (2022). O lekach oryginalnych i generycznych raz jeszcze . Alergoprofil, 18(2), 3-7. https://doi.org/10.24292/01.AP.182260522
Numer
Tom 18 Nr 2 (2022)
Dział
THERAPY
Creative Commons License

Utwór dostępny jest na licencji Creative Commons Uznanie autorstwa – Użycie niekomercyjne 4.0 Międzynarodowe.

Copyright: © Medical Education sp. z o.o. This is an Open Access article distributed under the terms of the Attribution-NonCommercial 4.0 International (CC BY-NC 4.0). License (https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/), allowing third parties to copy and redistribute the material in any medium or format and to remix, transform, and build upon the material, provided the original work is properly cited and states its license.

Address reprint requests to: Medical Education, Marcin Kuźma (marcin.kuzma@mededu.pl)

Bibliografia

1. Kozłowski P, Streit D, Kozłowska M. Analiza nawyków i zachowań związanych ze stosowaniem leków oryginalnych i generycznych. J Educ Health Sport. 2015; 5(8): 27-35.
2. Lewek P, Kardas P. Generic drugs: the benefits and risks of making the switch. J Fam Pract. 2010; 59(11): 634-40.
3. Lewek P, Kardas P. Leki generyczne w praktyce lekarza rodzinnego. Forum Medycyny Rodzinnej 2009; 3(4): 266-71.
4. Lewek P, Śmigielski J, Kardas P. Czy poglądy aptekarzy sprzyjają substytucji generycznej – badanie ankietowe w województwie łódzkim. Nowiny Lekarskie 2013; 82(4): 329-34.
5. Lewek P, Śmigielski J, Kardas P. Wpływ długości stażu pracy aptekarza na informowanie pacjenta o możliwości zamiany leku na tańszy lek odtwórczy – badanie ankietowe. Fam Med Prim Care Rev. 2013; 15(2): 140-2.
6. Lewek P, Śmigielski J, Kardas P. Wpływ wiedzy aptekarza na temat leków generycznych, na jego opinię o skuteczności tych leków – badanie ankietowe. Fam Med & Prim Care Rev. 2014; 16(2): 124-6.
7. Postuła M. Leki generyczne a oryginalne – czy zamiana zawsze jest dobra? Medycyna Faktów 2017; 4(37): 358-62.
8. Lewek P, Kardas P. Opinie lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej na temat leków generycznych – wstępne wyniki. Fam Med Prim Care Rev. 2011; 13(2): 174-7.
9. Woroń J. Leki oryginalne i generyczne w farmakoterapii, czyli dlaczego potrzebna jest indywidualizacja farmakoterapii. Forum Zaburzeń Metabolicznych 2010; 1(4): 241-7.
10. Woroń J, Trąbka-Janik E, Filipczak-Bryniarska I. Racjonalna farmakoterapia zawrotów głowy – leki oryginalne czy generyczne? Magazyn Otoryno-laryngologiczny. 2008; wydanie specjalne: 2-7.
11. Woroń J, Filipczak-Bryniarska I, Goszcz A. Leki oryginalne i generyczne w farmakoterapii geriatrycznej. Geriatria 2011; 5: 47-54.
12. Jakoniuk D. Biorównoważność w ocenie skuteczności terapeutycznej leków generycznych. Farm Pol. 2009; 65(12): 834-8.
13. Szałek E. Badanie biorównoważności leków dermatologicznych – draft wytycznych EMA. Farmacja Współczesna 2019; 12: 142-50.
14. Sznitowska M. Sposoby oceny jakości leków generycznych – od badania uwalniania do badania biorównoważności. Choroby Serca i Naczyń 2011; 8(4): 209-14.
15. Drozdowska A, Hermanowski T. Exploring factors underlying the attitude of community pharmacists to generic substitution: a nationwide study from Poland. Int J Clin Pharm. 2016; 38: 162-70.
16. Guideline on the investigation of bioequivalence. European Medicines Agency, London 2010.
16. Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (the List, commonly known as the Orange Book). Online.
17. Brodniewicz T. Badania kliniczne. CeDeWu, Warszawa 2015.
18. Ozdin D, Ducharme MP, Varin F et al. Influence of Different Populations on Pharmacokinetic Bioequivalence Results: Can We Extrapolate Bioequivalence Results from One Population to Another? J Pharm Pharm Sci. 2020; 23: 357-88.
19. Sestino A, Amatulli C. Branded vs. Generic drugs: the role of self-perceived seriousness of disease. Int J Pharm Healthc Mark. 2022; 16(1): 22-39.
20. Kjoenniksen I, Lindbaek M, Granas AG. Patients' attitudes towards and experiences of generic drug substitution in Norway. Pharm World Sci. 2006; 28(5): 284-9.
21. Orange Book Preface to 42nd edition. Online.