Redukcja stężenia cholesterolu LDL za pomocą kombinacji ezetymibu z simwastatyną wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek – wyniki badania SHARP (Study of Heart and Renal Protection) List do redakcji

Abstrakt

Przewlekła choroba nerek (CKD) wiąże się z podwyższonym ryzykiem sercowo-naczyniowym. Istnieje jednak niewiele danych dotyczących zapobiegania chorobie wieńcowej w grupie pacjentów z CKD. Celem badania SHARP (Study of Heart and Renal Protection) była ocena bezpieczeństwa i skuteczności obniżenia stężenia cholesterolu frakcji LDL w grupie pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek za pomocą simwastatyny skojarzonej z ezetymibem. Do badania zostali włączeni pacjenci bez dotychczasowego wywiadu choroby wieńcowej, z przewlekłą chorobą nerek ze stężeniem kreatyniny w surowicy lub osoczu na poziomie 150 μmol/l (1,7 mg/dl) u mężczyzn lub 130 μmol/l (1,5 mg/dl) u kobiet, bez względu na to, czy byli dializowani, czy nie. Chorych zrandomizowano do trzech grup: ezetymib + simwastatyna (10/20 mg), placebo oraz simwastatyna (20 mg). Po roku pacjentów otrzymujących monoterapię simwastatyną (20 mg) zrandomizowano do terapii skojarzonej ezetymib + simwastatyna (10/20 mg). W trakcie badania odnotowano 17-procentową redukcję pierwszorzędowego punktu końcowego w grupie ezetymib + simwastatyna (11,3% v. 13,4%; p = 0,0021). Zaobserwowano również redukcję częstości udarów niekrwotocznych (p = 0,01), rewaskularyzacji (p = 0,0036). Terapia skojarzona ezetymib + simwastatyna okazała się bezpieczna w grupie pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. W badaniu SHARP wykazano, że obniżenie stężenia cholesterolu frakcji LDL za pomocą kombinacji simwastatyny i ezetymibu bezpiecznie redukuje częstość incydentów sercowo-naczyniowych w licznej grupie pacjentów z CKD.